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  • 赫爾辛基宣言(2013版)2020-05-13

    世界醫學會(WMA)制定《赫爾辛基宣言》,是作為關于涉及人類受試者的醫學研究,包括對可確定的人體材料和數據的研究,有關倫理原則的一項聲明。《宣言》應整體閱讀,其每一段落應在顧及所有其他相關段落的情況下方可運用。

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  • 貝爾蒙報告2020-05-13

    1974年7月12日,國家科研法案(公共法則93348)立法,由此成立了保護參加生物醫學和行為學研究人體實驗對象的全國委員會。委員會的主要任務之一就是為涉及人體實驗對象的生物醫學和行為學研究確定基本的道德原則,制定方針以監督有關科研按這些原則進行。在執行以上任務的同時,委員會還需考慮:(i) 生物醫學和行為學研究與所認可的常規行醫之間的分界,(ii) 對危險及利益標準的評估在決定涉及人體實驗對象科研的適當性中所起的作用, (iii) 選擇參與科研的人體實驗對象的準則,以及 (iv) 各種情況下知情同意的性質和定義。

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  • 涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法2020-05-13

    《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》已于2016年9月30日經國家衛生計生委委主任會議討論通過,現予公布,自2016年12月1日起施行。

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  • 藥物臨床試驗質量管理規范2020-05-13

    《藥物臨床試驗質量管理規范》于2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議透過,現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。

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  • 醫療器械臨床試驗質量管理規范2020-05-13

    《醫療器械臨床試驗質量管理規范》已經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計劃生育委員會委主任會議審議通過,現予公布,自2016年6月1日起施行。

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  • 1-1-倫理申請指南2020-05-13

    倫理申請指南

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  • 胃腸道腫瘤的手術及中西醫結合治療2017-11-15

    在精細手術治療的前提下,采用中西醫結合治療胃腸道腫瘤,其療效遠比單純西醫或單純中醫治療更好。中醫藥在癌癥患者手術后的康復、在放、化療時減輕毒副作用、增強敏感性方面的療效尤為突出。中..

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  • 1-2-倫理審查基本程序流程2020-05-13

    倫理審查基本程序流程

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  • 中西醫結合的特色肛腸診療中心2017-11-15

    采用中西醫結合方法診治混合痔、內痔、外痔、 多發性及復雜性肛瘺、肛門直腸周圍膿腫、脫肛、肛門裂、直腸脫垂、慢性結腸炎、肛門濕疹、肛管狹窄、大腸息肉、肛竇炎、肛乳頭炎、大腸肛門損傷等其..

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